诊所药品器械自查报告
发表时间：2025-12-17诊所药品器械自查报告(集合15篇)。
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在日常生活和工作中，报告与我们的生活紧密相连，报告具有双向沟通性的特点。相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧，以下是小编为大家整理的药品广告自查报告，欢迎大家分享。
根据保文广电〔20xx〕6号明传电报要求，我局认真开展医疗和广告自检自查工作。现将有关情况报告如下：
一、强化动员，精心安排部署
20xx年2月25日，我局召开由局长杨凡主持，局班子成员、××广播电视台全体工作人员参加的专题会议，安排部署医疗和药品广告自检自查相关工作。会上，一是由局长杨凡带领全体参会人员学习了上级有关文件、通知精神，深刻分析了虚假违法医疗、药品广告带来的影响和危害，积极参与自检自查和落实工作；二是成立了由局长杨凡任组长、分管副局长谭立群任副组长、电视台各部门负责人为成员的'检查小组，全面负责医疗和药品广告自检自查相关工作；三是确定了检查范围、检查方法及检查重点。
二、结合工作实际，全面开展检查
20xx年2月25至27日，我局检查小组深入××广播电视台，全面开展医疗和药品广告自检自查工作。检查组严格按照上级要求，对××电视台已播、正在播出、待播的广告节目进行全面、深入的清理检查。通过为期三天的全面、认真检查，未发现××广播电视台自办节目中存在违规制作播出低俗、虚假、违法的医疗和药品广告现象。
三、明确工作重点，建立长效机制
在以后的工作中，我局将进一步将关口前移，完善广告管理制度，严把广告审查、制作、播放各个关口，确保各项措施落到实处，从源头上抓起，从制度上落实，切实加大广告节目监管监测力度，坚决杜绝虚假、低俗、违规、违法的广告节目。同时结合工作实际，认真分析研究广告宣传面临的新情况、新变化、新问题，积极思考，不断创新，努力探索新机制，不断推出新对策，逐步健全广告管理的长效机制。
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安顺吴启超骨科医院
依法执业情况自查报告
为了提高医疗服务质量和技术服务水平，我院根据区卫计委下发的文件，相关文件要求，对照《医疗机构管理条例实施细则》等规定进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下：
一、领导重视，分工明确：
我院召开了会议，对自查工作进行严密部署。会上，成立了由吴启超院长为组长，朱杭为副组长，各相关业务科室负责人为成员的自查领导小组，各业务科室按照各自的职责分工，严格对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了认真细致的自查自纠工作，取得了明显效果。
二、自查基本情况：
（一）机构自查情况：单位全称为“安顺吴启超骨科医院”， 性质为营利性医疗机构，位于安顺开发区玉龙南路；法人代表：吴启超；《医疗机构执业许可证》执业许可证号：05332329-252040017A5262，有效期限至2020年12月31日。我院对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理，从未进行过涂改、买卖、转让、租借。严格按照医疗机构许可证批准的诊疗科目开展医疗活动，违规开展禁止临床应用的医疗技术、未经备案开展限制临床应用的医疗技术，未将明确按临床研究管理的医疗技术进入临床应用。
（二）人员自查情况：我院在岗医护人员均取得相应资质和证书，执业地点变更率达到95%，试用期期间的相关人员也正在办理相关变更手续；我院从未超注册范围开展执业活动或非法出具《医学证明书》；也从未对未取得执业医师资格、护士执业资格的人员给予处方权与处置权，或多地点注册的医师从事医疗活动，医院所有医护人员均挂牌上岗，并设立了监督栏和意见箱对外公开。
（三）提高服务质量：按照卫生行政部门的有关规定、医院加强医疗护理质量管理，医院成立了医疗护理质量管理领导委员会，定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况，确保医疗安全和服务质量，不断提高医疗服务水平。
（四）药品管理自查情况：经查我院从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。医院成立了药事管理领导委员会，医院严格按照麻醉药品管理办法，对麻醉药品进行“五专”管理；抗菌药品使用严格按照《抗菌药物临床应用管理办法》，使用率符合要求。
三、存在不足：
一是由于经费不足，有些医疗设备得不到及时维护或更新，一定程度上影响了相关业务的深入开展，医院发展的后劲不足；二是受到多方面的限制，专业技术人员缺乏，医院专业技术人员的工作量大，到上级医疗机构进修的机会不多，知识更新的周期长，一定程度上影响了服务水平向更高层次提高。
四、改进措施：
我院一定以此次自查为契机，在上级业务主管部门的领导下，认真执行国家的法律法规，规范医院的执业行为，按规定办理及定期核查执业许可证、医务人员执业证等各种执业证件，规范从业人员的准入资格，医护人员合法执业。对所有的临床、医技人员按照有关的规定办理资格执业注册工作，对新进的医生、护士实行规范的轮转培训，在考取执业资格并注册后才准予独立上岗。不聘用非专业人员从事医疗业务工作，不安排未取得相应执业证书的医护人员单独从事诊疗、护理工作。严格遵守《医疗机构管理条例》，强化管理措施，优化人员素质，求真务实，开拓创新，不断提高医疗服务质量和技术服务水平。
安顺吴启超骨科医院 2017年XX月XX日
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一、质量管理与职责
1、我点按照有关法律法规及规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人xxx是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
4、企业负责人xxx作为企业管理人员，履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理
1、企业负责人xxx具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，xxx为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训，并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。
三、文件
1、我店按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。
四、设备设施
1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：xxxxxxxxx。并定期进行养护。
2、电子数据定期备份。
五、药品采购预验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了远程监控软件系统，确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进行详细检查，首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
六、陈列与储存
1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。
2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
3、企业已设置阴凉区域。
七、销售管理
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
销售处方药，处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。
八、售后服务
1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
2、店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。 3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息
4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。
我店已按照新版GSP条款进行了全面自查，认识到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求，希望各位领导莅临检查指导。
xx年x月x日
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根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：
一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。
二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。
四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。
六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。
七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
八是严格麻醉的药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。
九是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。
十一是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。
药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。
3、建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
4、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。
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厦门市社保办理中心：
我药店收到〔闽人文【20xx】212号〕文件后，高度注重，仔细学习该文件，深入体会文件，并结合《福建省人力资源和社会保证厅关于展开定点医疗效劳行为专项反省的告诉》要求，对照本药店的实践状况，进展医保效劳任务自查。本店遵照“医保协议〞和相关法律法规，从各方面严厉恪守，到达规则的要求，现将自查状况报告请示如下：
1、人员资质条件方面：
因本店运营有处方药、甲类非处方药，质量担任人xxx，本店的销售人员持有食品药品监视局颁布的《职业资历证书》，获得了上岗资历。
2、在运营方式、范围方面：
没有超范围运营，本店一切种类都在合理规则范围内，没有销售属国度严令制止销售的药品、器械。
3、药品的`分类办理方面：
严厉遵照国度处方药和非处方药分类办理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明白规则医生处方销售的药品，一概凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有分明的区域标识。
4、药品广告及征询效劳方面：
首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规则，不发布任何未经答应审批的各种药品广告，不销售因严重虚伪宣传被食品药品监视部门采取强迫办法暂停在辖区外销售的药品，在药品销售中正确引见药品的功能、用处、忌讳及考前须知，没有夸张药品疗效，不以非药品以药品向顾客引见和引荐。
5、药质量量办理方面：
依据市医保中心制定的办理制度，本店仔细制定有关药品办理制度，严厉依照细那么运转，树立健全
各项药质量量办理记载，同时树立各项药质量量办理档案，确保运营的药质量量，店堂明示处悬挂《效劳条约》，发布监视电话，设顾客意见薄，包管效劳质量。
在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律认识、责恣意识和自律认识，盲目、严厉恪守和执行根本医疗保险各项政策规则，增强外部办理，为树立我市医疗保险定点批发药店医保险刷卡诚服气务、公道竞争的有序环境起榜样带头作用，实在为广阔参保人员提供高效优质的医保刷卡效劳，确保药店的安康运转。
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我院遵照X区X食药监发【20xx】xx号、x号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的`安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
⧈ 诊所药品器械自查报告
手足口病毒流行的一年，对实现xx区卫生防役目标促进和谐社会发展、全面建设小康社会，做好我区全年的医疗工作具有重要意义。本人的个体诊所在市卫生局及区卫生局的正确领导和关心支持下，紧紧围绕为人民服务的精神，扎实做好诊所的各项工作，积极参加卫生部门的各种岗位培训，努力发扬本人的特长，为社区的卫生事业作出了贡献，现具体工作自查如下。
一、查思想教育，提高服务质量
在市、区卫生局有关部门的领导下，积极参加各种卫生系统政治思想教育，认真学习执业医师法的有关内容，高度重视其它个体诊所在医疗活动中出现的医疗纠纷问题，按医师法的规定的范围行医，不超范围行医。全面按照市、区卫生局的精神落实各项工作。在工作中视患者为亲人，急患者所急，想患者所想，全心全意为患者服务。xx年救治患者达千人，无一例医疗纠纷发生，并且受到患者的一致好评，使患者就诊量在不断增加。并与居委会、物业公司密切合作加强社区卫生防役宣传和义务指导，社区的卫生防役工作受到街道办事处的充分肯定。
二、查医学理论学习工作，充分发挥基层医疗窗口的服务作用
自己在工作中，不断的深入学习和研究医学理论，并且与实践相结合。在30多年的医疗工作中，注重强调要达到内部肌体功能的自身协调平衡，增强免疫力，削弱和排除致病的不利因素。激活有利的内因，调解平衡状态，消除疾病，保持健康。本人能够很好运用医学常识为广大患者服务，充分挖掘和发挥基层一线诊所“简、便、快、廉”的特色与优势，努力为群众提供优质的医疗服务。在治疗慢性疾病中充分发挥治疗、保健、康复的优势，治愈患者达数百人。并在工作中也感到了人民群众对社区诊所的期望，自己深深的体会要为患者更好的服务就要不断的加强医疗新知识、新技能的学习。
三、查继续教育培训，严格依法行医
本人持证上岗，按执业范围行医，并根据继续教育相关规定及要求，执业医师执业范围管理办法，本人定期参加卫生部、省、市、区、街道办事处举办的各项培训工作。xx年在区卫生局、区医院、防疫站等会议室，学习了肺结核、乙肝、非典、手足口病、艾滋病、鼠疫等传染病的防治管理办法及医药管理质量的有关内容。培训工作取得了良好效果，诊断治疗水平得到了提高。
今年由区卫生局、区防疫站组成的医疗检查小组，对全区个体医疗诊所进行了多次全面检查，检查中发现了一些共性问题：一是个体医疗诊所医药处方填写不完善。二是个体诊所的药品管理不规范。三是个体诊所的室内外卫生清扫不及时，物品摆放杂乱。针对上级通报的这些问题我们通过自查整改，有效地促进了诊所的管理和服务质量的提高，使社区个体医疗诊所在管理方面得到了全面提升，杜绝一切隐患。并在社区居民中赢得了良好信誉。
本诊所还存在不足，房屋布局不合理，医药知识的宣传不足，今后在工作中，大力推动社区卫生防役工作，促进和谐社区的健康发展，并且为广大患者提供质量好，价格低廉的医疗服务，在区卫生局的大力支持和帮助下努力争创优秀的个体诊所。
路口卫生所是一家个体诊所，诊疗项目有西医内科，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来从未销售假药，回收药，过期药。经自查发现有药品摆放不规则，不整齐。有个别近期药品和部分药品有灰尘没及时处理等不足。现整改措施如下：
一药品管理设置规范
将药品的购、存、销售全过程的管理。严把质量关，由负责人负责质量管理工作，具体负责实施本诊所药品质量管理制度和处方审核工作，保证药品和服务质量。
二严格把关，加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位，诊所将对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。诊所开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
三诊所在药品的购、存、销及售后服务过程中，将具体做到以下几点：
1、药品的购进严格按照国家的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证的审核，要求供货方提供有效票据，确保药品安全渠道正规。
2、诊所会根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、重视药品的养护工作根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，定期检查药品日期，对重点养护品种每月进行循检。
4、为消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配坚持做到，根据处方核对药品的名称、规格、数量、价格，确保患者用药安全有效。同时对患者提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
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根据Xxxxxxx食品药品监督管理局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》，我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、职责管理
我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。
三、药品药械购销管理
我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况;按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。
四、药库管理
我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。
以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
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鄂托克旗*医院
医疗废管理工作的自查报告(上半年)根据自治区卫生厅下发的，我院于20124月24日和25日组织人员进了自查工作，具体
一、健全组织、完善制度:
成立了医医疗废弃物管理小组，明确了职责任务。制定了医疗废弃物管理制度、专用运送工具的消毒制度、医疗废弃物收集人员个人防护制度，医疗废弃物专职收集人员职责。设立[医疗废物分类表"、[医疗废物处记"、[医疗废物转移记录单"等。建立了医疗废物集中安全置和统一管理流程，障医疗废弃
二、分类收集管理:
1、类收集规范，严格医疗废弃物分类收集(感染*废物、传染*废物、损伤*废物、传染伤*废物)，杜绝医
2、医疗废物分别放入带有[*示"标识的专用包装物或容器内，损
3、医疗废物达到3/4满时，做到有效封口，贴上标签。
4、病原体培养基、标本、菌种和毒种保存液，均先高压灭菌后再按感染*废物处理。
5、隔离传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物及生活废物，均
用双层专用包装，并及时密封、贴上标签。
三、收集转运管理:
1、
2、送医疗废物人员每天按规定的时间、路线运送至暂存地。收集转运医
3、运送前应检查医疗废物标识、标签、封口，防止运送途中流失、泄漏、扩散。
4、运送结束，及时清洁消毒运送工具。
5、严防暴露损伤，发生暴露损伤应及时报告院防疫科、医务科。
四、暂存设施及登记管理:
1、院医疗废物暂存地，暂存地远离医疗、人员活动区；有防鼠、防蚊蝇、防
2、暂点消毒管理:医院暂存点的*示标识清楚、交接记录完整、消毒记录及时。配备相应的消毒工具、器具及设备，定期消，严格做好安全防护工作，采用效*消毒剂进行浸
3、医院医疗废物暂存点有专人管理，有[*示"标识和[禁止吸烟"的标识。
4、医疗废物在暂存点存放不得超过2天。
5、医疗废物转出后对暂存点及时清洁、消毒。
6、生和运送医疗废物的科室，对医疗废物来源、种类、重量、时间、去向、经办人名等内容进行登记，
7、医疗废物不得自行处理，禁止转让、买卖事故发生，定期督查。
五、急预案:建立了发生医疗废物意外事故时的，对转运途中发生医疗废弃物泄露，必须采相应的安全应急处理措施，
鄂托克旗*医院
院感科
2012年04月25日
鄂托克旗*医院
医疗废物管工作的自查报告(下半年)2014年11月，曝光温州市医疗垃圾管理不善事件后，根据上级文件通知精神，我院领导高重视，立即针对医疗废物管理召开各科室负责人会议，传达通知精神，进一步加强医疗废物管理工作，并对全院医疗废物管工作行自查。通过自查，我院各科室能够按照和求对医疗废物
1、院医疗废物管理组织健全，成立了院长为组长的医疗废物管理管理JAb88.cOm
2、疗废物管理相关制度健全，
3、各室能够严格按照医疗废物管理相关制度对医疗废物进行管理，医疗废物回收相关登记齐全，科室人员能够按照要求进行分类管理，无医疗废物与生活
4、各室严格废弃*品包装处置，认真按照相关文件处理，凡使用后的被患者血液、体液、排泄物污染的各种玻璃(一次*塑料软包装)输液瓶(袋)、空安(*剂型)等废弃*品包装，均按照医疗废进行分类处理，杜绝与生
5、医疗废物回收登记交接工作严格，无医疗废物泄露、变卖情况。
6、疗废物回收管理专人负责，专职人员能够在规定的时间严格按照医院制定的医疗废回收路线图对各科室
与
7、防护服、口罩、帽子、手套、防护鞋等防护设备齐全，
8、医疗废物暂存点*示标识清楚，有防鼠、防蚊蝇、防盗、防渗漏等措施，较易清洁消毒。
9、存点回收的医疗废物分类存放，统一移交给鄂托克旗疾病防疫控制
通过医疗废物管理工作自查，发现问题及时整改，全院更加明确了医疗废物管理工作的重要，为进一步做好医疗
鄂托
2014-11-21
⧈ 诊所药品器械自查报告
依据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格根据标准仔细实行，并开展自查。现将自查结果汇报如下：
一、加强管理，明确责任。
我院成立了特地的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标选购的规定，新药临床运用有申请。
二、根据各项制度严格执行，严抓质量管理，确保平安
（一）药品购进制度执行状况
1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、平安。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权托付书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中选购：依据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中选购。
4、票据管理：我院购进的`药品每批次都索取合法的票据（税票及具体清单）并留存。
（二）验收管理制度执行状况
1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必需附有同批号的出厂质量报告单。
2、特别药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
（三）储存和养护管理制度执行状况
1、分类存放：药库药品根据药品的属性和功能分别存放。
过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均根据药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。
4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月
20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。
（三）药品调配、发放制度
1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求：须要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱运用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容（四）药品不良反应报告和监测
1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发觉并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。
2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。
（五）人员健康档案每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。
三、细心组织，加强人员培训。
加强制度建设，主动开展人员培训，刚好驾驭有关法律、法规学问。对抗菌药物合理运用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。通过自查也发觉了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者供应放心的药品和优质的服务。
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我公司遵照湘潭市食品药品监督局文件精神，组织相关人员重点就全公司医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
公司成立了以负责人为组长，各科各部门经理为成员的安全管理组织把医疗器械安全管理纳入公司工作重中之重。建立完善了一系列医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障零售批发销售的安全。
二、建立器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入公司。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入公司，特制订不良事故报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区食品药品监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大销售、批零问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医疗器械销售公司
树立“安全第一”的意识，增加公司器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，监督频次，巩固公司医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将公司办成患者满意，同行认可，政府放心的好医疗器械公司.
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一、药品购进：
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1、先制定药品购进计划，并做好记录。
2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写药品进货验收。
二、处方药与非处方药管理：
1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。
2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。
3、处方药与非处方药售出全部开具小票。
三、药品管理：
检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。
四、药品养护：
建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。
五、人员与培训：
1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。
2、每年按季度制定自学计划，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。
六、设施方面：
1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。
2、灭火器、老鼠夹经常检查，摆放好位置。
以上是我店自查详细报告，还有很多不足和不完善地方，敬请领导指出，以便及时改正。
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xx食品药品监督管理局根据这次区局召开的“药品经营单位药品安全责任人”约谈会议：
1、药品经营企业超出《药品经营许可证》核准的经营范围或擅自改变经营方式、经营地址从事药品经营活动的;
2、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第三类医疗器械或经营二类医疗器械未备案的;
3、未按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制，明确药品安全管理人员职责的，落实执业药师挂牌上岗制度的;
4、未建立健全药品、医疗器械进货索证索票制度及进货查验制度的;
5、从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》及《医疗器械经营企业许可证》等企业购进药品、医疗器械的;
6、药品未按规定存储销售的;
7、销售假劣药品的;
8、未按规定配备消防实施。我店人员领会会议精神，认真对我门店药品经营的相关环节进行自检自查，其自查情况如下：
1、本店严格遵照所获得的《药品经营许可证》核准的经营范围，在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
2、关于医疗器械方面，没有经营二类：心电诊断仪器、恒温培养箱、玻璃拔罐器。三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
3、我店负责人xx(质量负责人执业药师/处方审核员);质量负责人xx(执业药师/处方审核员);经理xx(采购员);验收员xx;养护员/销售员xx婷等工作人员严格按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制，明确药品安全管理人员职责,认真、负责、细致工作。
4、我店严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;
5、购进的药品、器械一直从“xx公司”“xx公司”“xx医疗器械有限公司”具有经营许可证和正规发票公司购进。
6、根据药店的质量管理制度和药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
7、定时定期对药品的效期和劣质药品进行检查处理，不经营假劣药品。
8、根据国家安全消防要求配备灭火器，对电器线路定期检查，防范安全隐患。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、区局传达的文件精神领让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、区食品管理局的领导对工作的认真。
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5、结尾(我公司今后..............做一个..........纳税人。
国税提纲就54条，也是这么写,不用按提纲逐条的分析和列明，分两大块写就行，增值税和企业所得税。主要是写如果哪方面发现了问题，着重写一些问题发生原因，怎样处理之类的，没有问题的就可以概括为未发现其他问题等。
根据市局工作安排，我局于7月至9月开展企业所得税纳税评估工作。纳税评估企业需先进行自查。希望贵单位对此次工作给与高度重视，根据税收法律法规的规定全面自查各项收入、各项成本费用是否符合税法有关规定，其中自查重点如下：
实行据实预缴企业所得税的企业，应将《中华人民共和国企业所得税月(季)度预缴纳税申报表(a类)》第4行“实际利润额”的填报数据，与企业当期会计报表上载明的“利润总额”数据进行比对，是否存在未按《国家税务总局关于填报企业所得税月(季)度预缴纳税申报表有关问题的通知》(国税函635号)第一条规定申报的情况。
1、依据《国家税务总局关于填报企业所得税月(季)度预缴纳税申报表有关问题的通知》(国税函635号)第一条的规定，“实际利润额”应填报按会计制度核算的利润总额减除以前年度待弥补亏损以及不征税收入、免税收入后的余额。事业单位、社会团体、民办非企业单位比照填报。房地产开发企业应填报本期取得预售收入按规定计算出的预计利润额。
2、依据《国家税务总局关于加强企业所得税预缴工作的通知》(国税函 34号)第四条的规定，对未按规定申报预缴企业所得税的，按照《中华人民共和国税收征收管理法》及其实施细则的有关规定进行处理。
规的规定进行确认。
政策依据：
《中华人民共和国企业所得税法实施条例》国务院令第512号第十二条至二十六条;
《国家税务总局关于确认企业所得税收入若干问题的通知》(国税函第875号)。
2、不征税收入：
(1)不征税收入用于支出所形成的费用不得在税前扣除;不征税收入用于支出所形成的资产，其折旧、摊销不得在税前扣除;
(2)不征税收入不得填报为免税收入;
(3)不征税收入不得作为广告费、业务宣传费、业务招待费的扣除基数;
(4)不征税收入(即使作为应税收入申报)，其对应的研究开发费不得加计扣除;
(5)软件生产企业取得的即征即退的增值税款,未按规定用于研究开发软件产品和扩大再生产的，不能确认为不征税收入;
(6)符合不征税收入确认条件的即征即退的增值税款，仅限于软件生产企业取得的，该软件生产企业须符合如下条件：取得软件企业证书，并在证书有效期内，且通过当年年审的;
(7)软件生产企业取得的即征即退的增值税款符合不征税收入确认条件且作为不征税收入填报的，若取得的增值税即征即退税款不大于研究开发支出金额的，按取得的增值税即征即退税款做全额纳税调增处理，有加计扣除的同时要做纳税调增处理;若取得的增值税即征即退税款大于研究开发支出金额的，按研究开发支出金额做纳税调增处理，有加计扣除的同时做纳税调增处理。
政策依据：
《中华人民共和国企业所得税法》第七条;
《中华人民共和国企业所得税法实施条例》第二十六条;
《财政部国家税务总局关于财政性资金 行政事业性收费 政府性基金有关企业所得税政策问题的通知》(财税 151号);
《财政部国家税务总局关于专项用途财政性资金有关企业所得税处理问题的通知》(财税 87号);
《财政部国家税务总局关于企业所得税若干优惠政策的通知》(财税1号)第一条第(一)款。
3、企业发生的视同销售行为应按规定进行税务处理。
政策依据：
《中华人民共和国企业所得税法实施条例》第十三条、第二十五条;
《国家税务总局关于企业处置资产所得税处理问题的通知》(国税函828号)第二条、第三条;
《国家税务总局关于做好20企业所得税汇算清缴工作的通知》(国税函148号第三条第(八)款)。
(2)居民企业直接投资于其他居民企业取得的投资收益为免税收入，但不包括连续持有居民企业公开发行并上市流通的股票不满12个月取得的投资收益。
政策依据：
《中华人民共和国企业所得税法》第十四条;
《中华人民共和国企业所得税法实施条例》第十七、八十三条;
《国家税务总局关于贯彻落实企业所得税法若干税收问题的通知》(国税函79号)第三、四、八条对于投资收益税务处理的相关规定。
1、工资薪金：
(1)国有性质企业的工资薪金不应超过政府有关部门给予的限定数额;
(2)已计提尚未发放给员工的工资薪金不能税前扣除;
(3)工资薪金的合理性必须符合《国家税务总局关于企业工资薪金及职工福利费扣除问题的通知》(国税函3号)第一条的规定;
(4)工资薪金中不应包括职工福利费、职工教育经费、劳务费等费用;
(5)工资薪金发放对象为企业任职或受雇的员工;
(6)对于实施股权激励的企业，以权益结算的股份支付，不得作为工资薪金支出在税前扣除;
(7)已经实现货币化改革的、按月按标准发放或支付的住房补贴、交通补贴，税收上不得作为工资薪金支出在税前扣除;
(8)缴纳的养老保险、医疗保险、失业保险和职工住房公积金超过规定标准的部分，必须进行纳税调整。
政策规定：
《中华人民共和国企业所得税法实施条例》第三十四条;
《国家税务总局关于企业工资薪金及职工福利费扣除问题的通知》(国税函3号);
《财政部关于企业加强职工福利费财务管理的通知》(财企242号)(该文件中与税收法律法规不一致的，以税收法律法规为准)。
2、职工福利费和职工教育经费方面：
(1)职工福利费和职工教育经费支出不能超过税法允许扣除的限额;
(2)职工福利费支出范围必须符合《国家税务总局关于企业工资薪金及职工福利费扣除问题的通知》(国税函3号)第三条规定;
(3)职工福利费和职工教育经费支出的对象应为企业职工;
(4)职工福利费和职工教育经费支出中不应包括应由职工个人负担的.支出费用;
(5)企业20以前按规定计提但尚未使用的职工福利费余额，2012年及以后年度发生的职工福利费，应先冲减上述福利费余额;
(6)企业2012年以前结余的职工福利费，改变用途的，应调整增加企业应纳税所得额;
(7)对于软件生产企业全额税前扣除职工教育经费中的职工培训费用，须能够准确划分职工教育经费中的职工培训费用支出。
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近日，XX市食品药品监管局对“十一五”规划时期各项工作进行了总结，对20xx年的工作和“十二五”规划制定了具体的工作目标和实施项目，为努力在新的起跑线上谱写食品药品监管新篇章。
在即将过去的“十一五”期间，是我局在食品药品监管事业上有着不平凡的5年，在上饶市食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全局，认真履行食品安全综合协调和药品、医疗器械安全监管职能，把保障公众饮食安全和用药安全有效作为中心任务，推动了食品药品监管事业的健康发展。以服务地方经济发展为要务，恪尽职守，求真务实，各项工作保持了良好的发展势头，为我市社会经济发展做出了应有的贡献。
在过去的五年里，我局在科学发展观的统领下，形成了科学监管食品药品的监管理念。正确处理好群众利益与商业利益、局部利益与全局利益、社会利益与经济利益的关系，将维护好、实现好、发展好食品药品安全这一群众最直接、最现实、最关心的利益作为工作的出发点和落脚点，采取有力措施加强食品药品安全监管，实现了食品药品安全水平的进一步好转。
农村药品“两网”建设工作取得明显成效。成功创建农村药品“两网”建设示范县，实现了100℅的药品网点配送覆盖的药品供应体系，消除了全市药品供应盲点，达到了“农民买药不出村”的目标，药品质量整体水平明显上升，药品价格普遍下降，供应体系建设逐步完善，公众对以“临床必须、质量稳定、价格低廉、供应保障”特征的基本药物可获得性明显提高，100℅的乡镇卫生院实施了基本药物制度；建立了横向到边、纵向到底的药品监管网络，消除了监管盲区，药品监管覆盖率达100℅。20xx年获全省农村药品“两网”先进单位。
药品监管方式向科学化转变。由过去的人海战术、救火式监管转向电子化、预防性为主的良性监管，有效杜绝了药害事件的发生。为适应新形势，我局积极探索监管新思路，加强信息技术在日常监管工作中的应用，提高监管的技术含量，降低监管成本，提高监管效率。通过实施药品生产经营企业质量管理远程在线监控，对药品生产、经营企业药品质量管理，进行实时动态监控；利用信息技术开展药品稽查，以“药品质量监督综合管理系统”为载体，稽查人员通过无线通信网络现场快速检索药品质量信息，排查药品安全隐患，有效地提高稽查工作效能，降低药品安全风险，提高药品安全水平；建立药品快检室，添置必备的快检设备，利用现场快检技术筛查可疑品种，有针对性抽样，提高药品抽检阳性率，为查处假劣药品提供技术支撑。
依法行政能力进一步提高。加强食品药品监管队伍建设，提升监管人员综合素质，打造学习型、服务型、创新型、效能型、和谐型、廉政型机关。几年来，我局始终坚持把创建一流班子、打造一流队伍作为目标，通过抓班子建设、抓学习培训、抓制度建设等措施，不断加强干部队伍建设，提高队伍的整体综合素质。在执法工作中，我局严格按照《行政处罚法》、《药品管理法》等法律法规的规定，依法查处假劣药品和医疗器械违法案件。在案件初审与重大案件集体讨论时，认真做到“十看”，“四把关”及“人性化执法”， 实行调查取证与审核决定分离制度，规范自由裁量权的使用，对每个案件的处理从立案、处罚到最终结案都层层把关，确保行政处罚决定的合法性。几年来办理的行政处罚案件，未发现有重大差错，无一起行政复议、行政诉讼案件，无一起因不作为和乱作为引起不良影响的案件。
建立食品药品安全事故应急处置机制。按照控制源头、分层管理、反应快捷、控制到位的原则，我局围绕各乡镇食品药品安全工作站、卫生院和药械批发企业，利用电子监管网络，建立了分层分级管理的快速排查模式，做到在第一时间内将核查信息通知到所有涉药涉械单位，快速控制“问题食品药品”的应急处置机制，制定了《XX市重大食品安全事故应急预案》、《XX市食品药品监管局药品、医疗器械不良事件应急预案》，并成功举办了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ级）应急演练”，“XX市食品药品监管局药品安全事件应急演练”活动。
深入开展食品药品安全整治。五年来，我局共出动检查人员3000余人次，辖区药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构监督检查覆盖面100℅，查处药品、医疗器械违法案件272件，涉案物品总值42万余元，查获假药73批次，劣药 128批次。坚持日常监督和专项检查相结合，针对药品市场存在的突出问题，采取措施，重拳出击。几年来先后组织开展了药品GMP和GSP专项检查、药品质量、药品购销渠道、违法药品广告、非药品冒充药品、医疗器械等专项整治工作，取得明显成效。切实做好药品、医疗器械不良反应（事件）监测报告工作，对市、乡、村三级药品经营、医疗网点实行药品不良反应监测报告全覆盖。五年来共收集上报药品不良反应报告525份，医疗器械不良事件报告41份。
在食品安全综合监管方面，我局积极开展创建省级“食品安全示范县（市）”和“食品安全放心乡镇”工作，认真组织协调各食品安全监管职能部门开展食品安全专项整治活动，协调农业、质监、卫生、工商等部门开展食品质量检验工作，五年来检验食品及餐具13000余批次，对不合格食品依法进行了处理，使我市食品安全水平有了明显提高。在市政府的统一指挥下，我局与政府办、卫生、工商等部门联合成功处置了“三鹿”奶粉事件。
对今后的五年，我局在食品药品监管作了进一步的规划。进一步完善食品药品监管、行政执法、政务管理和效能建设等各项制度的落实；进一步完善药品生产监管机制；强化药品经营企业监管；进一步巩固药品“两网”建设成果；完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和重大药品安全事故应急管理机制；完善特殊药品和疫苗的监管机制及信息网络，实现对特殊药品和疫苗的经营、使用的全程监控。在食品方面，进一步完善食品安全事故应急管理运行机制；加强食品安全检验检测工作和能力建设；完善食品安全信息服务平台。建立健全餐饮消费环节、保健食品、化妆监管等相关配套制度和监管机制；加大对餐饮消费环节、保健食品、化妆品从业人员的教育和培训，提高从业人员的法制观念和安全责任意识，为努力在“十二五”时期开创我市食品药品监管开创新局面续写新的篇章。
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